إجراءات استعجالية لتنظيم سوق الدواء ...

أصدرت الوكالة الوطنية للمواد الصيدلانية، ثلاث مذكرات توجيهية استعجالية، تهدف إلى تنظيم العمل التقني والرقابي، و ضبط سوق الدواء و ضمان وفرة مختلف المستلزمات الطبية و الاستشفائية، عبر الوطن. 

و في هذا السياق، جاءت التعليمة الأولى، الخاصة برقمنة ملفات المستلزمات الطبية، تحت رقم 28 بتاريخ 15 مارس الجاري، حيث اعلمت الوكالة، مؤسسات التصنيع والاستغلال، بضرورة إرفاق أي طلب مصادقة، أو تعديل، بدعامة رقمية إضافية، تحتوي على الملف كاملاً بصيغة (PDF مدمج - PDF fusionné)، لضمان أرشفة دقيقة وآمنة.

اما التعليمة الثانية، فتخص تعيين مسؤولي اليقظة الصيدلانية ، تحت رقم 29 بتاريخ 16 مارس الجاري، 

حيث تم الزام الصيادلة المديرين التقنيين، بتعيين مسؤول عن اليقظة الصيدلانية (QPPV) أو ممثل محلي (RLPV).

و يتم إرسال البيانات عبر الرابط الرسمي، مع إرسال الاستمارة بصيغة (Word) إلى البريد الإلكتروني الخاص بالعملية، في أجل أقصاه 30 يوماً.

و جاءت التعليمة رقم 3، لتضبط مؤهلات مسؤول اليقظة ،تحت رقم 30 بنفس التاريخ، حيث تضمنت توضيحاً للملف الخاص به، حيث يشترط أن يكون حائزاً على شهادة صيدلي أو دكتور في الصيدلة.

على ان يطبق هذا الشرط على الأنظمة الجديدة، أما المؤسسات التي تملك نظاماً فعالاً مسبقاً فهي غير ملزمة بتغيير مسؤولها الحالي، بشرط تقديم الإثباتات اللازمة.

و اكدت الوكالة على إيلاء "أهمية قصوى" لتطبيق ما ورد في هذه المذكرات لضمان مطابقة المؤسسات للمعايير الوطنية.

سيد علي مدني