شروط صارمة لتصنيف المنتجات الصيدلانية..

اعلنت الوكالة الوطنية للمواد الصيدلانية، عن شروط صارمة تخص طلبات تصنيف المنتجات الصيدلانية، حيث الزمت المؤسسات الصيدلانية والمتعاملين الاقتصاديين، بايداع وثائق ومعلومات تقنية وإدارية دقيقة، تختلف حسب طبيعة المنتج ووضعه التنظيمي، مع بطاقة تقنية مفصلة ومعرّفة للمنتج.

و يهدف الاجراء، حسب التعليمة رقم 41، الصادرة اليوم، تقييم "محسن وسلس "للطلبات المودعة لدى الوكالة.

و اكدت الوكالة، أنه يتعين على كل ملف خاص بطلب تصنيف منتج، أن يرفق بطلب رسمي يوضح سبب وإطار الطلب، مع ذكر القائمة الاسمية للمنتجات المعنية، إضافة إلى بيانات الاتصال الوظيفية الخاصة بصاحب الطلب، من رقم هاتف وبريد إلكتروني.

كما ألزمت الوكالة، المتنيين، بإرفاق بطاقة تقنية مفصلة ومعرّفة للمنتج، تتضمن المعلومات العامة المتعلقة به.

و ذلك على غرار الاسم التجاري، و الشكل، و العرض، و اسم المصنع، و الوضع القانوني المطالب به، و بلد المنشأ وغيرها، إلى جانب التركيبة و النوعية والكمية الكاملة للمنتج، والفئة المستهدفة، وإطار الاستعمال، وكيفية أو طريقة الاستخدام مع وصف واضح للاستعمال المقصود، وكذا الغاية النهائية من المنتج.

وأوضحت ذات الهيئة، أن الملف يجب أن يحتوي كذلك على الوثائق الداعمة مثل الوسم، ودليل الاستعمال أو النشرة التوضيحية، والمطويات التعريفية، إضافة إلى الوضع التنظيمي .

و شددت في نفس الاطار، على ضرورة تقديم معلومات حول المنتج المرجعي المعتمد، عند الاقتضاء، فضلا عن نسخة من السجل التجاري لطالب التصنيف، ونسخة من الاعتماد بالنسبة للمؤسسات الصيدلانية.

وأكدت الوكالة الوطنية للمواد الصيدلانية، أن هذه الوثائق تقدم حسب طبيعة المنتج والوضع التنظيمي المطالب به، سواء تعلق الأمر بالأجهزة الطبية أو المنتجات الصيدلانية أو غيرها، بما يسمح بدراسة الملفات بطريقة فعالة ومنظمة.

سيد علي مدني